Τα κιτ αυτοελέγχου αντιγόνου που παράγονται από την Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. έχουν λάβει την πιστοποίηση CE αυτοδιαγνωστικού ελέγχου της ΕΕ.Η πιστοποίηση αυτοελέγχου CE διαφέρει από τη συμβατική αυτοδήλωση συμμόρφωσης CE, πρέπει να περάσει από τον αυστηρό τεχνικό έλεγχο των προϊόντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων του κατασκευαστή από τρίτο κοινοποιημένο οργανισμό αναγνωρισμένο από την Ευρωπαϊκή Ένωση και πρέπει επίσης να περάσει τις απαιτήσεις κλινικών δοκιμών των κλινικών ιδρυμάτων.Το πιστοποιητικό μπορεί να εκδοθεί μόνο αφού αποδειχθεί ότι το προϊόν είναι ασφαλές και αξιόπιστο στην κλινική απόδοση και συμμορφώνεται με τους διεθνείς τεχνικούς δείκτες.
Αξίζει να σημειωθεί ότι αυτή τη φορά η Kinwofu απέκτησε την πιστοποίηση CE της έκδοσης αυτοδιαγνωστικού ελέγχου, πράγμα που σημαίνει ότι η έκδοση αυτοελέγχου της Jinwofu του κιτ δοκιμής αντιγόνου covid-19 για οικιακή χρήση μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να πωληθεί σε 27 κράτη μέλη της ΕΕ και άλλα χώρες που αναγνωρίζουν την πιστοποίηση CE της ΕΕ.Ο ελεγκτής μπορεί να το αγοράσει σε μεγάλα σούπερ μάρκετ ή φαρμακεία και τα άτομα μπορούν να πραγματοποιήσουν εργασίες δοκιμών, οι οποίες όχι μόνο εξοικονομούν χρόνο δοκιμών, αλλά καλύπτουν και τις ανάγκες πρόληψης επιδημιών των οικιακών δοκιμών COVID-19, οι οποίες θα προσφέρουν μεγάλη ευκολία στους απλούς ανθρώπους .
Με το σταδιακό άνοιγμα των παγκόσμιων πολιτικών πρόληψης και ελέγχου της επιδημίας, τα υψηλής ποιότητας προϊόντα αυτοελέγχου θα διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην κανονικοποιημένη πρόληψη και έλεγχο της επιδημίας.
Στη συνεδρίαση της CPPCC που πραγματοποιείται στην Κίνα, ο Huang Ailong, μέλος της Εθνικής Επιτροπής της Πολιτικής Συμβουλευτικής Διάσκεψης του Κινεζικού Λαού και πρόεδρος του Ιατρικού Πανεπιστημίου Chongqing, πρότεινε ότι με βάση την υφιστάμενη πρόληψη και έλεγχο της επιδημίας, μια ομαλοποιημένη πρόληψη και έλεγχος της επιδημίας μοντέλο που συνδυάζεται με "μεγάλης κλίμακας ταχεία ανίχνευση αντιγόνου με βάση τον αυτοέλεγχο στο σπίτι + στοχευμένη μικρής κλίμακας ακριβή ανίχνευση νουκλεϊκών οξέων" θα πρέπει να καθιερωθεί το συντομότερο δυνατό. Χρησιμοποιεί πλήρως τα αντίστοιχα χαρακτηριστικά των υπαρχουσών τεχνολογιών ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος και αντιγόνου και τα πλεονεκτήματα της εφαρμογής της τεχνολογίας μεγάλων δεδομένων.
Ώρα δημοσίευσης: Mar-01-2023